Senior Quality & Process Governance Specialist

Senior Experte für Quality und Process Governance mit über 13 Jahren Erfahrung in regulierten und sicherheitskritischen Entwicklungsumgebungen. Verantwortlich für Audit- und Assessment-Readiness, Prozessstandardisierung und toolgestützte QMS- und Lifecycle-Governance. Starke Kompetenz in der Übersetzung regulatorischer Anforderungen in operative Workflows, kontrollierte Change-Prozesse und KPI-basierte Qualitätssteuerung. Erfahren in der Leitung funktionsübergreifender Verbesserungsprogramme und der Harmonisierung von Prozessen über mehrere Standorte hinweg. Unterstützt Organisationen bei der digitalen Transformation von Qualitäts- und Entwicklungsprozessen.

Leitung von Prozessreife-, Compliance- und Audit-Readiness-Programmen in sicherheitskritischen Entwicklungsumgebungen. Planung und Koordination interner und externer Assessments inklusive Gap-Analyse, Maßnahmenableitung und Nachverfolgung. Aufbau und Governance von toolgestützten Qualitäts- und Lifecycle-Prozessen mit JIRA und Polarion. Durchführung funktionsübergreifender Root-Cause-Workshops und Ableitung CAPA-orientierter Prozessverbesserungen. Harmonisierung von Entwicklungs- und Qualitätsprozessen über mehrere Standorte zur Reduktion von Audit-Findings. Entwicklung globaler Qualitäts- und Prozessstandards sowie KPI-basierter Reporting-Systeme mit Power BI. Einführung von Traceability-, Change- und Baseline-Control-Workflows in ALM-Umgebungen. Unterstützung regulierter Service- und Entwicklungsorganisationen bei der Einführung standardisierter operativer Prozesse.